<< назад к списку

Медицинское лицензирование предприятий красивого бизнеса: что нового с выходом Федерального Закона?

4 мая 2011 года был принят Федеральный закон N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Закон вступит в силу через полгода, N128-ФЗ ранее регламентирующий лицензирование, утрачивает юридическую силу.

Мы уже знаем, что лицензирование медицинской деятельности осталось в силе, скорее всего в ближайшее время мы увидим постановление правительства по поводу того, как будет проводится процедура выдачи лицензии медицинским организациям. Однако общие принципы выдачи лицензии уже обозначены в Федеральном законе N 99.

Среди тех видов деятельности, которые могут иметь отношение к индустрии красоты и здоровья остаются под лицензированием следующие:

производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию и размещению отходов I - IV классов опасности;

медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

фармацевтическая деятельность.

В новом законе появились новые понятия, которые, правда, не меняют принципиально сути дела:

Так введен термин "лицензируемый вид деятельности", то есть вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии.

Медицинская деятельность является лицензируемой, где бы она не оказывалась. Таинственные скобки в которые заключены предприятия Сколково никого не удивляют, там видимо жизнь пойдет совсем по другим правилам.

"Лицензионные требования" - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Интересное объяснение появилось в законе, которое касается места деятельности:

место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

Изменилось понятие о полномочиях лицензируемых органов.

Если ранее они могли предоставлять лицензии, переоформлять документы, подтверждающие наличие лицензий, приостановливать и прекращать действие лицензий, вести реестры, контролировать и обращаться в суд с предложением об аннулировании, то теперь добавилось к этому проведение мониторинга эффективности лицензирования, подготовка и представление ежегодных докладов о лицензировании; предоставление заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах лицензирующих органов с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информацией могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация.

Ранее в Федеральном законе не указывались лицензионные требования, они были прописаны в постановлении правительства Постановлении Правительства от 22 января 2007 года N30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".

Теперь на федеральном уровне прописаны следующие лицензионные требования:

1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;

3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;

4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, остался практически прежним, мы сейчас приведем выдержки из закона, выделив полужирным шрифтом то, что озвучено впервые:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются (практически без изменений):

1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке

2) копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

Новинка закона - ведение лицензионного дела! Обратите на нее особое внимание, мы присутствуем при моменте создания отдельного пакета документов, в котором отражается вся история предприятия, оказывающего медицинскую деятельность!

Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие документы:

1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;

4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;

5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;

6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.

Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Российской Федерации. Правительством Российской Федерации могут быть установлены дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела.

Сотрудники КО "Фабрика бизнеса" обращают внимание владельцев предприятий индустрии красоты, что это первая попытка собрать в одном месте все, что касается жизни предприятия и системно контролировать его деятельность.

11.05.2011

ЗАДАТЬ ВОПРОС