<< назад к списку
Новое в регистрации лекарственных средств
Производители лекарственных средств с 1 сентября 2010 года будут регистрировать лекарственные средства в Министерстве здравоохранения и социального развития, а не в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Это очередное изменение, связанное с формированием пакета документов на лекарства и препараты, используемые, в том числе, в салоне красоты и косметологической клинике.
Напоминаем, что с 1 сентября в силу вступает Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств», в котором обозначены новые правила оборота медикаментов в России.
Определена и ответственность нанесенный вред (статья 69 ФЗ)
« В случае, если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
Юристы КО «Фабрика бизнеса» обращают внимание руководителей салонов красоты на то, что предприятия, имеющие медицинскую лицензию, становятся участниками процесса оборота лекарственных средств со всеми вытекающими из это определения требованиями к учету, правилам хранении, правилам назначения, применения и уничтожения.
01.09.2010
|
