<< назад к списку
Минздрав расширяет сферы влияния
Правительство РФ вновь рассмотрело вопрос о расширении полномочий Министерства здравоохранения и Росздравнадзора.
Наделение новыми функциями связано с вступлением в силу поправок в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Проект постановления Правительства предполагает, что Министерство здравоохранения возьмет на себя дополнительные функции следующего характера:
- создание и внедрение порядков, в том числе по организации и осуществлению профилактики заболеваний, по ознакомлению пациента с медицинской документацией, по организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы;
- разработку требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения наделяется следующими полномочиями:
- выдача обязательного для исполнения предписания по результата проверок и привлечение к ответственности в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья;
- создание комиссии в целях урегулирования конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности;
- размещение информации о принятых решениях на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет по результатам мониторинга безопасности медицинских изделий.
Сотрудники консалтингового объединения Фабрика Бизнеса обращают внимание на то, что использование изделий медицинского назначения разрешается только при наличии у них регистрационного удостоверения Росздравнадзора и технического паспорта, в котором указаны показания к применению (последнее требование вступило в силу с 1 января 2014 года).
08.09.2014
|
