<< назад к списку

Проверьте свой сайт, посчитайте на какую сумму вас могут оштрафовать

Елена Москвичева

Хотите узнать на сколько штрафов вы нарекламировали запрещенных услуг, медицинского оборудования, препаратов и методов? Возьмите на вооружение наш калькулятор медицинских услуг. Он поможет вам провести аудит своего собственного сайта и заранее подстелить соломки там, где можно упасть.

22 октября 2013 года вступили в силу изменения в КоАП, в частности в статью 14.3 введена часть 5: Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей."

А спустя два месяца был принят Федеральный зонок №317, который кардинально изменил статью 24 закона "О рекламе", как раз ту, за которую 22 октября 2013 года было решено штрафовать по полной!

И вот теперь, когда рекламные послания клиенту можно рассматривать с точки зрения Кодекса об административных правонарушениях, в том числе и с точки зрения статей, регламентирующих обращение медицинских изделий и лекарственных средств, можно посчитать, во сколько эта реклама обойдется салонам красоты, косметологическм клиникам и также компаниям-поставщикам.

Представим себя сотрудниками Федеральной антимонопольбной службы, которые проводят бесконтактную проверку, прокручивают страницы сайтов, предлагающих медицинские услуги и пишут себе в книжечку адреса, по которым можно прийти с проверкой и наказать.

Главное, что наказывать, по-хорошему, можно всех, хотя бы потому, что с 1 января 2014 года реклама медицинских услуг направленная на людей без специальной подготовки, то есть как раз на пациентов, уже вне закона. А у нас на сайтах салонов красоты эта реклама сопровождается еще и другими нарушениями. О них мы расскажем поподробнее.

На сайте демонстрируется прибор для радиолифтинга, видно название компании и наименование прибора. Забиваем эти данные в Реестр медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, и не находим там подтверждения регистрации.

А она обязательно, об этом говорит Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий": "Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой...

Если такой регистрации нет, а это становится понятно, когда не находишь документа в Реестре, то к салону красоты можно применить меру наказания в виде статьи КоАП 6.28. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Идем дальше...

Слово "ботокс" стало нарицательным, но согласна ли с этим компания Аллерган, которая является правообладателем товарного знака?

И вот перед нами сайт  салона красоты, который рекламирует препарат "Ксеомин" называя его ботокс "Ксеомин"

И на эту маленькую хитрость есть статья в Кодексе об административных правонарушениях: 14.10. Незаконное использование товарного знака, часть первая:

Незаконное использование чужого товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара или сходных с ними обозначений для однородных товаров - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей с конфискацией предметов, содержащих незаконное воспроизведение товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей с конфискацией предметов, содержащих незаконное воспроизведение товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов, содержащих незаконное воспроизведение товарного знака, знака обслуживания, наименования места происхождения товара.

Федеральная антимонопольная служба может просматривать сайты попарно или по цепочкам. Найти компанию, которая продает незарегистрированное медицинское изделие, потом забить в поисковую строку название этого изделия и найти салоны красоты, которые это изделие рекламируют. И все участники рекламной компании получают наказание согласно статье КоАП 6.28. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, которая устанавливает административные штрафы на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Вот пример: сайт компании дистрибьютора представляет аппарат XiliaStimRF (регистрационного удостоверения в Государственном реестре нами не обнаружено). А следом идет салон красоты, которые рекламирует медицинскую услуга на этом аппарате.

И кроме того, что оба нарушают статью КоАП 6.28 (см. выше), так еще и статью 24 Федерального закона о рекламе "

И следовательно попадают на штрафы, согласно по статье КоАП 14.3 Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере отдвух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей."

Почему? Ответ содержится в самом названии статьи 24 закона о рекламе: "Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины", а еще мы можем сослаться на статью 7 того же закона, в пункте 6 которой сказано, что не допускается реклама товаров, "подлежащих обязательной сертификации или иному обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов, в случае отсутствия такой сертификации или подтверждения такого соответствия".

Попутно хотим обратить ваше внимание на две фотографии с сайта салона красоты, на одном из них косметолог делает процедуру без перчаток! Но это уже информация дла Роспотребнадзора!

Про то, что не допускается реклама медицинских изделий, не прошедших государственной регистрации, мы писали выше, и такие примеры можно найти практически на всех сайтах и компаний-поставщиков, и салонов красоты.

И вот еще несколько примеров, которые тянут по совокупности на две статьи КоАП: 6.28 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий и 14.3 Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок. Соответственно, по первой статье до пятидесяти тысяч рублей штрафа, по второй до пятисот тысяч!

И вот пример:

И это еще не все... На сайтах салонов красоты и косметологических клиник мы находим примеры нарушения закона о защите прав потребителей, который утверждает право покупателя знать об услуге или товаре все! Это требование усиливается применением статьи КоАП 14.7. Обман потребителей (в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 194-ФЗ)

Обмеривание, обвешивание, обсчет потребителей при реализации товара (работы, услуги), введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств, качества товара (работы, услуги) при производстве товара в целях сбыта либо при реализации товара (работы, услуги), - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Так вот, на следующей иллюстрации как раз введение потребителя в заблуждение или обман, как вам угодно.

Там написано, что нити - единственные зарегистрированные для тредлифтинга.

Хитрость заключается в том, что еще пяток других продуктов этой товарной категории зарегистрированы без упоминания тредлифтинга. Но Номенклатуре медицинских услуг такого термина - тредлифтинг - нет. Зато в статье 5 закона о рекламе сказано, что использование иностранных слов и выражений, которые могут привести к искажению смысла информации, не допускается.

Но с другой стороны, очень разумно вставить номер регистрационного удостоверения. По крайне мере легальный продукт.

А следующий салон красоты создал список услуг, не подозревая, что рекламирует одну из них, имеющую особое предупреждение  - черную метку Росздравнадзора:

Смотрим сначала страницу сайта, а потом копию письма, и видим в ней, что Росздравнадзор предлагает участникам рынка обращения медизделий "провести мероприятия по предотвращению обращения", то есть, говоря челоческим языком - изъять продукт!

А теперь еще к одному пункту статьи 24 закона "О рекламе". Это пункт 6 "Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Посмотрим на аппарат Robolex, реклама которого размещена на сайте компании-дистрибьютора и на сайте салона красоты. Опустим отягощающие обстоятельства - не указана компания-производитель, страна изготовления, нет аппарата в реестре медизделий. Перейдем прямо к делу.

Итак, нам надо определить, совпадают ли показания к применению, о которых пишет и салон красоты, и дистрибьютер. Вообще-то, как мы помним из пункта 6 статьи 24 закона о рекламе, они должны находиться в пределах утвержденных при регистрации медизделия. Но поскольку регистрации нет, просто сравним и попробуем найти хотя бы какие-то сходные вещи...:

А ведь мы практически не коснулись вопроса о лекарственных средствах. Он для нас важен потому, что в индустрии красоты многие препараты не зарегистрированы как лекарственные средства, либо имеют регистрацию по отдельности, а как коктейль (в мезотерапии) не имеют документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям и не прошли официальных клинических испытаний. Смешиваем и колем, так сказать, по ощущениям.

Итак, сначала посмотрим на статью 13 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - Государственная регистрация лекарственных препаратов

2. Государственной регистрации подлежат:
1) оригинальные лекарственные препараты;
2) воспроизведенные лекарственные препараты;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.

На сайте салона красоты как раз рекламируются новые комбинации, которые врач сам составляет в шприце, то есть, даже в том случае, если каждый мезопрепарат имеет свидетельство о государственной регистрации лекарственного средства, то в совокупности у этого коктейля никаких подтверждении в безопасности нет.

И тут включается действие статьи КоАП. 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средст:

Продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

И кто, скажите, помешает сотрудникам ФАС или Росздравнадзора рассмотреть любой мезотерапевтический коктейль как недоброкачественное лекарственное средство (не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа), или контрафактное лекарственное средство (находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства).

Тут и придумывать ничего не надо, эти формулировки взяты из статья 4, которая содержит основные понятия, используемые в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств".

Пора остановится, примеров слишком много, можно увязнуть в деталях.

Эксперты косметической выставки Cosmo-Expo настоятельно рекомендуют вам взять упомянутые в статье документы и самостоятельно сделать аудит сайта.

09.02.2014

ЗАДАТЬ ВОПРОС